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患者さまへ更新: 2025/6/10

潰瘍性大腸炎に対するブデソニド腸溶性徐放錠の有効性及び安全性の検討(研究に関する情報)

 


当院では下記の臨床研究を実施しております。

本研究の対象者に該当する可能性のある方で、ご自分あるいは御家族の診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、2025年10月31日までに後述の問い合わせ先までご連絡下さい。解析対象より除外いたします。なお、お申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。

本研究は聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会(臨床試験部会)にて審議され、研究機関の長の許可を得て実施しております。


<研究課題名> 潰瘍性大腸炎に対するブデソニド腸溶性徐放錠の有効性及び安全性の検討:多機関共同後ろ向き研究

<研究代表機関>  聖マリアンナ医科大学病院

<研究代表者>  加藤正樹・消化器内科 助教

<研究目的>

当院にて、潰瘍性大腸炎に対してブデソニド腸溶性徐放錠を投与した症例の成績を後方視的に解析し、有効性と安全性、その関連因子について検討します。

<研究方法>

◇対象となる患者様

・2023年9月1日~2024年8月31日の間に当院にて潰瘍性大腸炎に対してブデソニド腸溶性徐放錠を投与した症例を投与した方が対象となります。

◇研究期間

・承認月日~ 2027年3月31日

◇利用するカルテ情報

・患者背景(ブデソニド腸溶性徐放錠開始時)

・併用療法(ブデソニド腸溶性徐放錠開始時)

・治療歴の有無

※詳細は添付の別紙でご確認ください


情報を取り扱う際は、被験者の秘密保護に十分配慮し、厳重に管理いたします。学会等で発表の際は、特定の個人を識別できない形で行います。

この研究にかんするお問い合わせなどがありましたら、以下の「お問い合わせ先」へご照会ください。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲で研究の計画や方法についての資料をご覧いただくことが出来ます。

また、情報がこの研究に用いられることについて患者さんもしくは代理人の方にご了承いただけない場合は、研究対象としませんのでお申し出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。


<問い合わせ先・研究への利用を拒否する場合の連絡先>

医療法人社団松愛会松田病院

住所:浜松市中央区入野町753

担当:胃腸・肛門外科 IBDセンター 山下 真幸

電話:053-448-5121(代表)

 

潰瘍性大腸炎に対するブデソニド腸溶性徐放錠の有効性及び安全性の検討

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